岗位职责：1.计算机化系统(CSV)确认与验证文件系统的更新与维护，并按公司确认/验证方针、政策执行；2.根据验证计划起草、组织CSV的验证活动，执行过程中及时更新验证计划；3.参与确认/验证过程中的偏差调查、处理；4.撰写/更新/执行CSV相关确认/验证文件。任职要求：1.自动化专业、计算机科学与技术相关专业，或生物，制药或医药设备等相关学科；2.熟悉国内外验证法规，熟悉药品生产常用设备的原理；3.有计算机化系统验证文件撰写经验优先；4.作为主要负责人员参与过公司质量体系计算机化系统验证（如QMS、LIMS、MES等）的优先。 职能类别：生物工程/生物制药 关键字：生物计算机化系统mescsv制药自动化医药设备